贵阳小河区代办医疗器械经营许可证服务三类和二类备案凭

医疗器械产品备案，也称一类医疗器械备案，经常有朋友将“医疗器械备案”和“经营类的医疗器械备案”混淆，其实是不同的概念，医疗器械备案指的是生产类医疗器械产品的备案。根据《医疗器械监督管理条例》（650号文件）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅰ类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案。